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论文不能被同行评议期刊发表和所做研究的结局有关?

   2017年4月,发表在《BMJ》的一项为期6年的回顾性综述,调查了研究结局对同行评议期刊的接受率和发表率的影响。

 

   目的:确定药物研究的结局是否影响在同行评议医学期刊上发表的提交和/或接受率。

 

   设计:由单一行业赞助商进行的,2009.1.1~2014.6.30之间完成的,且由于原稿投稿(根据赞助商的政策)到同行评议期刊需在研究完成的18个月之内,也就是2015年12月31日前投稿的,为期6年由所有人用药物研究的结局所呈现的发表状态的回顾性综述。除此之外,2014年6月30日之后完成研究的原稿,不管结局,如果在2015年12月31日之前提交也能被纳入。

 

   地点:研究由单一行业赞助商进行。

 

   研究对象:研究评价1064项人用药物研究。

 

   主要结局测量:所有研究需确定2016年2月26日前的发表状态,包括(如适用)研究完成日期、首次投稿日期、投稿数量、期刊决策和发表日期。发表状态也对评估者设盲,基于每一研究主要测量结局存在和结局,由评估者将全部研究分为“积极”(研究中的药物视为有利结局)、“消极”(研究中的药物视为不利结局)、混合或非比较性。“消极”研究纳入那些首要结局实现但在研究中不利药物的安全研究。总队列和四项研究结局中的每一个,测量包括研究时段的描述性统计、研究完成到投稿和发表的时间、发表投稿的数量和结局(接受或拒绝)。

 

   结果:纳入的1064项研究中(阶段I-IV,干预和非干预),按研究结果分为积极组321项、消极组155项、混合组52项和非比较组536项。在发表日期截止时(2016年2月26日),904项(85%)研究的完整原稿被投稿,751项(71%)已经被成功发表或接收,100项(9%)仍处在期刊评价中。另外77项研究(7%)是会议摘要,不包含在投稿或发表率里。研究结局的投稿率在321项积极结局中是79%,155项消极结局中是92%,52项混合结局中是94%,536项非比较研究中是85%。而到截止日期的发表率分别是66%、77%、77%和71%。自研究完成至交稿的中位时间是537天(四分位差396~638天),自完成到发表是823天(650~1063天),可以观察到在研究结局上时间相似。首次接受率:积极结局研究是56%;消极结局研究是48%。在所有类别中,超过10%的研究需要不少于3次投稿才能获得成功发表。就在分析时,83项研究尚未被提交发表,包括49项具有积极结局的生物等效性研究和33项非比较研究。多数研究(98%,1041/1064)已将结果发布到一个或多个公共登记册,包括所有隶属于FDAAA(食品与药物管理局修正案)的研究都需要发布到www.clinicaltrials.gov.网站。

 

   结论:在此研究期间,没有证据表明存在交稿或发表偏倚。截止日期前投稿:92%消极结局研究vs79%积极结局研究。消极结局研究的发表率比积极结局略高,尽管首次交稿接受率略低。许多研究在被接受和发表前需要多次交稿尝试。分析仅仅关注发表率却没有考虑为了发表而进行的失败的努力。赞助商和期刊编辑应该分享类似信息,以助于更好地理解问题和障碍,使其完全透明化。

 

来源:本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。

选题审校:李潇潇

编辑:石岩